Benmelstobart, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- (1) Z chlorowodorkiem anlotynibu, karboplatyną i etopozydem jako leczenie pierwszej linii rozległego drobnokomórkowego raka płuca. (2) Monoterapia nieresekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III bez znanej mutacji uwrażliwiającej EGFR lub rearanżacji ALK, bez progresji po jednoczesnej lub sekwencyjnej chemioradioterapii opartej na platynie. (3) Z chlorowodorkiem anlotynibu w nawrotowym lub przerzutowym raku endometrium innym niż MSI-H lub innym niż dMMR, po niepowodzeniu ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego, gdy radykalna operacja lub radioterapia jest niewłaściwa; dopuszczenie warunkowe. (4) Z chlorowodorkiem anlotynibu jako leczenie pierwszej linii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. (5) Z chlorowodorkiem anlotynibu u dorosłych z nieresekcyjnym lub przerzutowym mięsakiem pęcherzykowym tkanek miękkich; dopuszczenie warunkowe. Uzupełnienie z późniejszej informacji o leku towarzyszącym: informacja o anlotynibie z 21 sierpnia 2026 wymienia również benmelstobart z paklitakselem i karboplatyną, a następnie sekwencyjnie anlotynib z benmelstobartem, jako leczenie pierwszej linii miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC. Dostępna do pobrania oryginalna informacja o benmelstobarcie pozostaje datowana na 14 kwietnia 2026.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Informacja producenta o przepisywaniu leku dla Chin kontynentalnych. Dodatkowe wskazania mogą być poparte nowszymi ogłoszeniami lub zgłoszeniami zamiast starszej pełnej informacji o leku; patrz źródła wskazań. Przegląd dowodów: 23 października 2026.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Nie znaleziono dopasowania w krajowym wykazie z 2025 roku; oczekuje na ręczną ocenęNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Brak dopasowania w wyodrębnionym wykazie nie dowodzi wykluczenia. Preparaty złożone nadal wymagają ręcznej oceny.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.