Benmelstobart injektion | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Företag
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- (1) Med anlotinibhydroklorid, karboplatin och etoposid som första linjens behandling av småcellig lungcancer i utbrett stadium. (2) Monoterapi vid icke-resektabel icke-småcellig lungcancer i stadium III utan känd sensibiliserande EGFR-mutation eller ALK-rearrangemang, utan progression efter platinabaserad samtidig eller sekventiell kemoradioterapi. (3) Med anlotinibhydroklorid vid icke-MSI-H eller icke-dMMR recidiverande eller metastaserad endometriecancer efter svikt på systemisk cancerbehandling, när kurativ kirurgi eller strålbehandling är olämplig; villkorat godkänt. (4) Med anlotinibhydroklorid som första linjens behandling av avancerad njurcellscancer. (5) Med anlotinibhydroklorid för vuxna med icke-resektabelt eller metastaserat alveolärt mjukdelssarkom; villkorat godkänt. Tillägg från kombinationsläkemedlets senare produktresumé: anlotinibresumén daterad 21 augusti 2026 listar även benmelstobart med paklitaxel och karboplatin, följt sekventiellt av anlotinib plus benmelstobart, som första linjens behandling av lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av skivepiteltyp. Den nedladdningsbara ursprungliga benmelstobartresumén är fortfarande daterad 14 april 2026.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Tillverkarens produktresumé för Fastlandskina. Ytterligare indikationer kan stödjas av nyare meddelanden eller inlagor snarare än den äldre fullständiga produktresumén; se indikationskällorna. Evidensgranskning: 23 oktober 2026.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingen matchning i den nationella listan 2025; manuell granskning återstårNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Att ingen matchning finns i den extraherade förteckningen bevisar inte uteslutning. Kombinationsberedningar kräver fortfarande manuell granskning.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.