Benmelstobart enjeksiyon preparatı | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- (1) Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde anlotinib hidroklorür, karboplatin ve etoposidle birlikte. (2) Bilinen duyarlılaştırıcı EGFR mutasyonu veya ALK yeniden düzenlenmesi olmayan, platin temelli eş zamanlı veya ardışık kemoradyoterapi sonrasında ilerlememiş rezeke edilemeyen evre III küçük hücreli dışı akciğer kanserinde monoterapi. (3) Sistemik antikanser tedavinin başarısızlığı sonrasında, küratif cerrahi veya radyoterapinin uygun olmadığı MSI-H olmayan veya dMMR olmayan nükseden veya metastatik endometriyum kanserinde anlotinib hidroklorürle birlikte; koşullu onaylıdır. (4) İleri renal hücreli karsinomun birinci basamak tedavisinde anlotinib hidroklorürle birlikte. (5) Rezeke edilemeyen veya metastatik alveoler yumuşak parça sarkomlu yetişkinlerde anlotinib hidroklorürle birlikte; koşullu onaylıdır. Daha sonraki eşlik eden ilaç ürün bilgisinden ek: 21 Ağustos 2026 tarihli anlotinib ürün bilgisi ayrıca lokal ileri veya metastatik skuamöz NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde benmelstobartı paklitaksel ve karboplatinle birlikte, ardından ardışık olarak anlotinib artı benmelstobartı listeler. İndirilebilir orijinal benmelstobart ürün bilgisi hâlâ 14 Nisan 2026 tarihlidir.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Çin anakarası için üretici tarafından sağlanan reçeteleme bilgileri. Ek endikasyonlar, eski tam ürün bilgisi yerine daha yeni duyurular veya başvurularla destekleniyor olabilir; endikasyon kaynaklarına bakın. Kanıt incelemesi: 23 Ekim 2026.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- 2025 ulusal listesinde eşleşme bulunamadı; manuel inceleme bekleniyorNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta doğrulama notları
- Çıkarılan dizinde eşleşme bulunmaması kapsam dışı olduğunun kanıtı değildir. Kombinasyon formülasyonları için hâlâ manuel inceleme gerekir.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.