Benmelstobart — препарат для ін’єкцій | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Компанія
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- (1) З anlotinib hydrochloride, карбоплатином і етопозидом як лікування першої лінії поширеної стадії дрібноклітинного раку легені. (2) Монотерапія неоперабельного недрібноклітинного раку легені стадії III без відомої сенсибілізувальної мутації EGFR або перебудови ALK, без прогресування після одночасної або послідовної хіміопроменевої терапії на основі платини. (3) З anlotinib hydrochloride при рецидивному або метастатичному раку ендометрія без MSI-H або без dMMR після невдачі системної протипухлинної терапії, коли радикальна операція або променева терапія є недоцільними; умовно схвалено. (4) З anlotinib hydrochloride як лікування першої лінії поширеного нирковоклітинного раку. (5) З anlotinib hydrochloride для дорослих із неоперабельною або метастатичною альвеолярною м’якотканинною саркомою; умовно схвалено. Доповнення з пізнішої інструкції супутнього препарату: інструкція anlotinib від 21 серпня 2026 року також зазначає benmelstobart із паклітакселом і карбоплатином із подальшим послідовним застосуванням anlotinib плюс benmelstobart як лікування першої лінії місцевопоширеного або метастатичного плоскоклітинного NSCLC. Доступна для завантаження оригінальна інструкція benmelstobart досі датована 14 квітня 2026 року.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Інструкція виробника для медичного застосування в материковому Китаї. Додаткові показання можуть підтверджуватися новішими оголошеннями чи заявками, а не попередньою повною інструкцією; див. джерела показань. Перевірка даних: 23 жовтня 2026 року.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Збігу в національному переліку 2025 року не знайдено; очікується ручна перевіркаNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Примітки перевірки покриття
- Відсутність збігу у витягнутому каталозі не доводить виключення. Комбіновані препарати й надалі потребують ручної перевірки.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.