Fulzerasib, tabletki | China Drugs ListFulzerasib tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Innovent Biologics Co., Ltd.
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym NSCLC z mutacją KRAS G12C, którzy otrzymali co najmniej jedno leczenie ogólnoustrojowe. Wskazanie otrzymało warunkowe dopuszczenie na podstawie jednoramiennego badania klinicznego. Pełne dopuszczenie zależy od potwierdzenia korzyści klinicznej w badaniu potwierdzającym.Treatment of adults with advanced NSCLC harboring a KRAS G12C mutation who have received at least one systemic therapy. This indication received conditional approval based on a single-arm clinical trial. Full approval depends on confirmation of clinical benefit in a confirmatory trial.
- Źródło i zakres wskazań
- Nie udało się potwierdzić daty aktualizacji na podstawie oryginalnego pliku.The revision date could not be confirmed from the original file.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do dorosłych z zaawansowanym NSCLC z mutacją KRAS G12C, którzy otrzymali co najmniej jedno leczenie ogólnoustrojowe.Limited to adults with advanced KRAS G12C-mutated NSCLC who have received at least one systemic therapy.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.