Fulzerasib tabletleri | China Drugs ListFulzerasib tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Innovent Biologics Co., Ltd.
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- En az bir sistemik tedavi almış KRAS G12C mutasyonu taşıyan ileri NSCLC'li yetişkinlerin tedavisi. Bu endikasyon tek kollu bir klinik çalışmaya dayanarak koşullu ruhsat almıştır. Tam ruhsat, doğrulayıcı bir çalışmada klinik yararın doğrulanmasına bağlıdır.Treatment of adults with advanced NSCLC harboring a KRAS G12C mutation who have received at least one systemic therapy. This indication received conditional approval based on a single-arm clinical trial. Full approval depends on confirmation of clinical benefit in a confirmatory trial.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Orijinal dosyadan revizyon tarihi doğrulanamamıştır.The revision date could not be confirmed from the original file.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- En az bir sistemik tedavi almış ileri KRAS G12C mutasyonlu NSCLC'li yetişkinlerle sınırlıdır.Limited to adults with advanced KRAS G12C-mutated NSCLC who have received at least one systemic therapy.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.