Teclistamab — roztwór do wstrzykiwań | China Drugs ListTeclistamab solution for injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Tecvayli
- Firma
- Janssen-Cilag International NV (podmiot odpowiedzialny w UE)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- UE: Z daratumumabem u dorosłych z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim po co najmniej jednej wcześniejszej terapii. Samodzielnie u dorosłych z nawrotową i oporną chorobą postępującą podczas ostatniego leczenia, po co najmniej trzech terapiach obejmujących lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu i przeciwciało anty-CD38.EU: With daratumumab for adults with relapsed or refractory multiple myeloma after at least one prior therapy. Used alone for adults with relapsed and refractory disease progressing on the last treatment after at least three therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-CD38 antibody.
- Źródło i zakres wskazań
- Aktualizacja unijnej informacji o produkcie: 2026-08-27. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.EU product information updated 2026-08-27. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W ramach tego importu danych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, lokalnie zatwierdzonych wskazań ani obecnej dostępności.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf
- Tecvayli — oficjalna informacja dla osób przepisujących lekTecvayli — official prescribing information
Official prescribing information · EU product information updated 2026-08-27
Przeanalizowano anglojęzyczne źródło pierwotne. Materiał opisuje wskazaną zagraniczną jurysdykcję i nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, wskazań, refundacji ani dostępności na rynku.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Przegląd dowodów: