Teclistamab injektionsvätska | China Drugs ListTeclistamab solution for injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Tecvayli
- Företag
- Janssen-Cilag International NV (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- EU: Med daratumumab för vuxna med återkommande eller refraktärt multipelt myelom efter minst en tidigare behandling. Används ensamt för vuxna med återkommande och refraktär sjukdom som progredierar under den senaste behandlingen efter minst tre behandlingar, inklusive ett immunmodulerande läkemedel, en proteasomhämmare och en anti-CD38-antikropp.EU: With daratumumab for adults with relapsed or refractory multiple myeloma after at least one prior therapy. Used alone for adults with relapsed and refractory disease progressing on the last treatment after at least three therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-CD38 antibody.
- Indikationernas källa och omfattning
- EU-produktinformation uppdaterad 2026-08-27. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.EU product information updated 2026-08-27. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, lokalt godkända indikationer och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf
- Tecvayli — officiell produktresuméTecvayli — official prescribing information
Official prescribing information · EU product information updated 2026-08-27
Engelskspråkig primärkälla granskad. Detta underlag beskriver den angivna utländska jurisdiktionen och verifierar inte kinesiskt godkännande, indikationer, ersättning eller tillgänglighet på marknaden.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidens granskad: