Entrectinib kapsülleri | China Drugs ListEntrectinib capsules | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Rozlytrek
- Şirket
- Roche Registration GmbH (AB ruhsat sahibi)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Seçilmiş AB endikasyonları: Daha önce ROS1 inhibitörü almamış, ROS1 pozitif ileri küçük hücreli olmayan akciğer kanserli erişkinler için. Bağlantılı düzenleyici kurum özeti ayrıca NTRK füzyonu pozitif solid tümör endikasyonlarını, yaş, önceki tedavi ve alternatif tedavi gereklilikleriyle açıklar. Bu özet Çin’deki onaylı endikasyonları kanıtlamaz.Selected EU indications: For adults with ROS1-positive advanced non-small cell lung cancer who have not previously received a ROS1 inhibitor. NTRK fusion-positive solid-tumor indications are also described in the linked regulator overview, with age, prior-treatment and alternative-treatment requirements. This summary does not establish the approved indications in China.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Web sayfasına erişim: 2026-11-02. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Düzenleyici ürün bilgisi / onay kanıtlarına bağlantı verilmiştir; bu incelemede güncel ve eksiksiz reçete bilgisi belgesi doğrulanmamıştır.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin onayı, Çin’deki güncel endikasyonlar ve kesintisiz piyasa bulunabilirliği bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rozlytrek
- Rozlytrek — EMA Avrupa kamu değerlendirme raporuRozlytrek — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
İngilizce birincil düzenleyici kaynak açılıp incelendi. Seçilmiş AB endikasyonları ve AB ruhsat sahibi belirtilmiştir; bu, Çin onayına dair kanıt değildir. Web sayfasındaki özet ve daha eski terapötik endikasyon bölümü farklı pediatrik yaş sınırları gösterir; bu nedenle seçilmiş özet, tutarlı olan erişkin ROS1 endikasyonunu belirtir ve doğrulanmamış bir pediatrik yaş sınırı çıkarmaz. Tam ürün bilgisini alma girişimi HTTP 429 döndürdüğünden labelUrl boştur.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval. The webpage overview and its older therapeutic-indication block display different pediatric age thresholds; this selected summary therefore states the consistent adult ROS1 indication and does not infer an unverified pediatric threshold. An attempted full-label fetch returned HTTP 429, so labelUrl is blank.
Kanıt incelemesi: