Befotertinib mesylate 캡슐 | China Drugs ListBefotertinib mesylate capsules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 회사
- Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 1. EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인의 1차 치료. 2. EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 중 또는 후 진행되었으며 EGFR T790M 돌연변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인의 치료.1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI).
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2025, 2026. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다. 전체 문서는 이전 버전이며, 새로운 적응증은 별도 공고 또는 제출자료에 근거합니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. The full document is an older version; newer indications are supported by separate announcements or submissions.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. 1. EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인의 1차 치료. 2. EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 중 또는 후 진행되었으며 EGFR T790M 돌연변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인의 치료.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI).
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.