Venetoclax 정 | China Drugs ListVenetoclax tablets | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Venclexta / Venclyxto
- 회사
- AbbVie Inc. (미국 허가사항); AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (EU 품목허가권자)AbbVie Inc. (US label); AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (EU authorization holder)
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 미국 허가사항: 성인 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종을 대상으로 합니다. 또한 75세 이상 성인이나 동반질환으로 강도 높은 유도 항암화학요법을 받을 수 없는 성인의 신규 진단 급성 골수성 백혈병에 azacitidine, decitabine 또는 저용량 cytarabine과 병용합니다. 이는 미국 적응증이며 중국 허가사항을 확인한 것이 아닙니다.US prescribing information: adults with chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma. Also, with azacitidine, decitabine or low-dose cytarabine, for newly diagnosed acute myeloid leukemia in adults aged 75 years or older, or adults with comorbidities that prevent intensive induction chemotherapy. These are US indications, not verification of Chinese labeling.
- 적응증 출처 및 범위
- 05/2026 개정. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.Revised 05/2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 해외 공식 허가사항이 연결되어 있습니다. 현재 중국의 전체 허가사항은 확인하지 않았습니다.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 영어 자료 검토에서는 중국 허가, 현재 중국 적응증 및 지속적인 시장 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/208573s032lblCorrected.pdf
- Venclexta — 미국 전체 허가사항Venclexta — US full prescribing information
Official prescribing information · Revised 05/2026
FDA에 게시된 전체 허가사항을 열어 적응증과 BCL-2 기전을 확인했습니다. 미국 적응증 범위는 중국 허가를 입증하지 않습니다.Complete FDA-hosted label opened; indications and BCL-2 mechanism checked. US scope does not establish Chinese approval.
- Venclexta / Venclyxto — EMA 유럽 공개 평가 보고서Venclexta / Venclyxto — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
영어 규제기관 1차 자료를 열어 검토했습니다. 일부 EU 적응증과 EU 허가권자를 기재했으며, 이는 중국 허가의 근거가 아닙니다.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
근거 검토: