Datopotamab deruxtecan enjeksiyon için preparat | China Drugs ListDatopotamab deruxtecan for injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Daiichi Sankyo Europe GmbH
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- İleri hastalık için endokrin tedavi ve en az bir basamak kemoterapi almış, rezeke edilemeyen veya metastatik HR pozitif, HER2 negatif meme kanserli (IHC 0, IHC 1+ veya IHC 2+/ISH negatif) yetişkinlerin tedavisi.Treatment of adults with unresectable or metastatic HR-positive, HER2-negative breast cancer (IHC 0, IHC 1+, or IHC 2+/ISH-negative) who have received endocrine therapy and at least one line of chemotherapy for advanced disease.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026. Endikasyonlar, atıfta bulunulan geçmiş ruhsatı yansıtır; 2026 itibarıyla endikasyonların tamamını yansıtmaz.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Mevcut tam ürün bilgisi yurt dışı bir yetki bölgesine aittir; güncel tam Çin ürün bilgisi hâlâ mevcut değildir. Çin endikasyonları ayrı olarak Çin kaynaklarıyla desteklenmektedir.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Japonya: yerel ruhsat / piyasaya çıkış duyuruları ve resmî fiyat kaynakları elde edilmiştir. Endikasyonlar ve tarihler her fiyat kaydında belirtilmiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Sigorta sınıflandırması
- 2025 ulusal listesinde eşleşme bulunamadı; manuel inceleme bekleniyorNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta doğrulama notları
- Çıkarılan dizinde eşleşme bulunmaması kapsam dışı olduğunun kanıtı değildir. Kombinasyon formülasyonları için hâlâ manuel inceleme gerekir.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.