Datopotamab deruxtecan для ін’єкцій | China Drugs ListDatopotamab deruxtecan for injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Компанія
- Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Лікування дорослих із неоперабельним або метастатичним HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози (IHC 0, IHC 1+ або IHC 2+/ISH-негативний), які отримали ендокринну терапію та щонайменше одну лінію хіміотерапії поширеного захворювання.Treatment of adults with unresectable or metastatic HR-positive, HER2-negative breast cancer (IHC 0, IHC 1+, or IHC 2+/ISH-negative) who have received endocrine therapy and at least one line of chemotherapy for advanced disease.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025, 2026. Показання відображають зазначене історичне схвалення, а не повний перелік показань станом на 2026 рік.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Доступна повна інструкція належить до закордонної юрисдикції; повна актуальна китайська інструкція досі недоступна. Китайські показання окремо підтверджуються китайськими джерелами.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Японія: отримано оголошення про місцеве схвалення / виведення на ринок та офіційні джерела цін. Показання й дати зазначено в кожному ціновому записі; інші ринки вичерпно не перевірено.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страхова класифікація
- Збігу в національному переліку 2025 року не знайдено; очікується ручна перевіркаNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Примітки перевірки покриття
- Відсутність збігу у витягнутому каталозі не доводить виключення. Комбіновані препарати й надалі потребують ручної перевірки.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.