Camrelizumab 注射用製剤 | China Drugs ListCamrelizumab for injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 商品名
- Airuika
- 企業
- Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 肝細胞がん:(1) ソラフェニブおよび/またはレンバチニブおよび/またはオキサリプラチンを含む全身化学療法後の進行疾患、(2) 切除不能・転移疾患の一次治療としてapatinibと併用。NSCLC:(1) EGFR変異陰性・ALK陰性の切除不能な局所進行・転移非扁平上皮NSCLCの一次治療としてペメトレキセドとカルボプラチンを併用、(2) 局所進行・転移扁平上皮NSCLCの一次治療としてパクリタキセルとカルボプラチンを併用。食道扁平上皮がん:(1) 一次化学療法後に進行または不耐容となった局所進行・転移疾患、(2) 切除不能な局所進行・再発・転移疾患の一次治療としてパクリタキセルとシスプラチンを併用。上咽頭がん:(1) 2ライン以上の化学療法後に進行または不耐容となった進行疾患、(2) 局所再発・転移疾患の一次治療としてシスプラチンとゲムシタビンを併用。子宮頸がん:(1) プラチナ製剤を含む化学療法が無効となり、ベバシズマブ治療歴のない再発・転移疾患にfamitinibと併用、(2) 十分に検証された検査で確認された再発・転移PD-L1陽性疾患(CPS >=1)の一次治療としてfamitinibと併用。Hepatocellular carcinoma: (1) advanced disease after sorafenib and/or lenvatinib and/or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy; (2) with apatinib as first-line treatment of unresectable or metastatic disease. NSCLC: (1) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of EGFR mutation-negative, ALK-negative unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC; (2) with paclitaxel and carboplatin as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: (1) locally advanced or metastatic disease that has progressed after or is intolerant of first-line chemotherapy; (2) with paclitaxel and cisplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Nasopharyngeal carcinoma: (1) advanced disease that has progressed after or is intolerant of two or more lines of chemotherapy; (2) with cisplatin and gemcitabine as first-line treatment of locally recurrent or metastatic disease. Cervical cancer: (1) with famitinib for recurrent or metastatic disease after failure of platinum-based chemotherapy, without previous bevacizumab treatment; (2) with famitinib as first-line treatment of recurrent or metastatic PD-L1-positive disease (CPS >=1), confirmed using a fully validated test.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付:2026-07-14, 2026-10-23. 中国本土向けの製造業者の添付文書。 根拠の確認:2026年10月23日。Source date(s): 2026-07-14, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。製造業者の原本ページ画像を順番どおり保存しています。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. Original manufacturer page images have been preserved in order.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載(区分B)Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) ソラフェニブおよび/またはレンバチニブおよび/またはオキサリプラチンを含む全身化学療法後の進行肝細胞がん、(2) EGFR変異陰性・ALK陰性の切除不能な局所進行・転移非扁平上皮NSCLCの一次治療としてペメトレキセドとカルボプラチンを併用、(3) 一次化学療法後に進行または不耐容となった局所進行・転移食道扁平上皮がん、(4) 2ライン以上の化学療法後に進行または不耐容となった進行上咽頭がん、(5) 局所再発・転移上咽頭がんの一次治療としてシスプラチンとゲムシタビンを併用、(6) 切除不能な局所進行・再発・転移食道扁平上皮がんの一次治療としてパクリタキセルとシスプラチンを併用、(7) 局所進行・転移扁平上皮NSCLCの一次治療としてパクリタキセルとカルボプラチンを併用、(8) 切除不能・転移肝細胞がんの一次治療としてapatinib mesylateと併用、(9) プラチナ製剤を含む化学療法歴があり、ベバシズマブ治療歴がない再発・転移子宮頸がんにfamitinib malateと併用。Restricted to: (1) advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib and/or lenvatinib and/or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy; (2) use with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of EGFR mutation-negative, ALK-negative unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC; (3) locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line chemotherapy; (4) advanced nasopharyngeal carcinoma that has progressed after or is intolerant of two or more lines of chemotherapy; (5) use with cisplatin and gemcitabine as first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma; (6) use with paclitaxel and cisplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma; (7) use with paclitaxel and carboplatin as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (8) use with apatinib mesylate as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma; (9) use with famitinib malate for recurrent or metastatic cervical cancer previously treated with platinum-based chemotherapy but not bevacizumab.
- 保険期間
- 2026-01-01~2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
情報源
- https://www.hengrui.com/uploads/20220111145740/f.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.hengrui.com/product/innovativeMedicine.html?type=1
- https://www.hengrui.com/uploads/20260910043932dd2614fd-921b-48af-94b6-7990692f0915/1.jpg