Camrelizumab 주사용 제제 | China Drugs ListCamrelizumab for injection | China Drugs List

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상품명: Airuika
회사: Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals
약품 유형: 생물학적 의약품Biologic
치료 분야: 종양학Oncology
공개 출처에 기록된 적응증: 간세포암: (1) 소라페닙 및/또는 렌바티닙 및/또는 옥살리플라틴 포함 전신 화학요법 후 진행성 질환; (2) 절제 불가능 또는 전이성 질환의 1차 치료로 apatinib과 병용. NSCLC: (1) EGFR 돌연변이 음성, ALK 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC의 1차 치료로 페메트렉시드 및 카보플라틴과 병용; (2) 국소 진행성 또는 전이성 편평 NSCLC의 1차 치료로 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용. 식도 편평세포암: (1) 1차 화학요법 후 진행되거나 이에 불내성인 국소 진행성 또는 전이성 질환; (2) 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환의 1차 치료로 파클리탁셀 및 시스플라틴과 병용. 비인두암: (1) 2개 차수 이상의 화학요법 후 진행되거나 이에 불내성인 진행성 질환; (2) 국소 재발성 또는 전이성 질환의 1차 치료로 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용. 자궁경부암: (1) 백금 기반 화학요법 실패 후 이전 베바시주맙 치료가 없는 재발성 또는 전이성 질환에서 famitinib과 병용; (2) 완전히 검증된 검사로 확인된 재발성 또는 전이성 PD-L1 양성 질환(CPS >=1)의 1차 치료로 famitinib과 병용.Hepatocellular carcinoma: (1) advanced disease after sorafenib and/or lenvatinib and/or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy; (2) with apatinib as first-line treatment of unresectable or metastatic disease. NSCLC: (1) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of EGFR mutation-negative, ALK-negative unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC; (2) with paclitaxel and carboplatin as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: (1) locally advanced or metastatic disease that has progressed after or is intolerant of first-line chemotherapy; (2) with paclitaxel and cisplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Nasopharyngeal carcinoma: (1) advanced disease that has progressed after or is intolerant of two or more lines of chemotherapy; (2) with cisplatin and gemcitabine as first-line treatment of locally recurrent or metastatic disease. Cervical cancer: (1) with famitinib for recurrent or metastatic disease after failure of platinum-based chemotherapy, without previous bevacizumab treatment; (2) with famitinib as first-line treatment of recurrent or metastatic PD-L1-positive disease (CPS >=1), confirmed using a fully validated test.
적응증 출처 및 범위: 출처 날짜: 2026-07-14, 2026-10-23. 중국 본토용 제조업체 허가사항 문서. 근거 검토: 2026년 10월 23일.Source date(s): 2026-07-14, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
처방 정보의 한계: 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다. 제조업체 원본 페이지 이미지를 순서대로 보존했습니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. Original manufacturer page images have been preserved in order.
중국 내 공급 상태: 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
해외 현황: 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
보험 분류: 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
보험 목록 판본: 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
보험 제한: 다음에 한합니다. (1) 소라페닙 및/또는 렌바티닙 및/또는 옥살리플라틴 포함 전신 화학요법 후 진행성 간세포암; (2) EGFR 돌연변이 음성, ALK 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비편평 NSCLC의 1차 치료로 페메트렉시드 및 카보플라틴과 병용; (3) 1차 화학요법 후 진행되거나 이에 불내성인 국소 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암; (4) 2개 차수 이상의 화학요법 후 진행되거나 이에 불내성인 진행성 비인두암; (5) 국소 재발성 또는 전이성 비인두암의 1차 치료로 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용; (6) 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평세포암의 1차 치료로 파클리탁셀 및 시스플라틴과 병용; (7) 국소 진행성 또는 전이성 편평 NSCLC의 1차 치료로 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용; (8) 절제 불가능 또는 전이성 간세포암의 1차 치료로 apatinib mesylate와 병용; (9) 이전 백금 기반 화학요법을 받았으나 베바시주맙은 받지 않은 재발성 또는 전이성 자궁경부암에서 famitinib malate와 병용.Restricted to: (1) advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib and/or lenvatinib and/or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy; (2) use with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of EGFR mutation-negative, ALK-negative unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC; (3) locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line chemotherapy; (4) advanced nasopharyngeal carcinoma that has progressed after or is intolerant of two or more lines of chemotherapy; (5) use with cisplatin and gemcitabine as first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma; (6) use with paclitaxel and cisplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma; (7) use with paclitaxel and carboplatin as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (8) use with apatinib mesylate as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma; (9) use with famitinib malate for recurrent or metastatic cervical cancer previously treated with platinum-based chemotherapy but not bevacizumab.
보험 기간: 2026-01-01 ~ 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
보험 확인 참고: 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

출처

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