Zolbetuximab 注射用製剤 | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Astellas Pharma Europe B.V.
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- CLDN18.2陽性・HER2陰性の局所進行切除不能・転移胃／胃食道接合部腺がんの一次治療として、フルオロピリミジンとプラチナ製剤を含む化学療法に併用します。患者選択には検証された検査が必要です。CLDN18.2陽性は、免疫組織化学で腫瘍細胞の少なくとも75%に中等度～強度の膜状CLDN18染色を認めることと定義されます。In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2024-12-25, 2026-10-23. 中国本土向けの製造業者の添付文書。 根拠の確認：2026年10月23日。Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 日本：現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 2025年国家リストで一致なし、手作業による確認待ちNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険確認に関する注記
- 抽出したリストで一致しないことは、対象外である証明ではありません。配合製剤は引き続き手作業での確認が必要です。No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.