Zolbetuximab, do sporządzania preparatu do wstrzykiwań | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- W skojarzeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i platynę w pierwszej linii leczenia CLDN18.2-dodatniego, HER2-ujemnego miejscowo zaawansowanego nieresekcyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Kwalifikacja pacjentów wymaga zwalidowanego testu: dodatni status CLDN18.2 definiuje się jako umiarkowane do silnego błonowe barwienie CLDN18 w co najmniej 75% komórek guza w badaniu immunohistochemicznym.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2024-12-25, 2026-10-23. Informacja producenta o przepisywaniu leku dla Chin kontynentalnych. Przegląd dowodów: 23 października 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Japonia: uzyskano lokalne ogłoszenia o dopuszczeniu / wprowadzeniu na rynek i oficjalne źródła cen. Wskazania i daty określono w każdym zapisie ceny; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Nie znaleziono dopasowania w krajowym wykazie z 2025 roku; oczekuje na ręczną ocenęNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Brak dopasowania w wyodrębnionym wykazie nie dowodzi wykluczenia. Preparaty złożone nadal wymagają ręcznej oceny.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.