Zolbetuximab för injektion | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Företag
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- I kombination med fluoropyrimidin- och platinainnehållande kemoterapi som första linjens behandling av CLDN18.2-positivt, HER2-negativt lokalt avancerat icke-resektabelt eller metastaserat adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången. Patienturval kräver ett validerat test: CLDN18.2-positivitet definieras som måttlig till stark membranös CLDN18-infärgning i minst 75% av tumörcellerna med immunhistokemi.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2024-12-25, 2026-10-23. Tillverkarens produktresumé för Fastlandskina. Evidensgranskning: 23 oktober 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Japan: lokala meddelanden om godkännande / lansering och officiella priskällor har erhållits. Indikationer och datum anges i varje prispost; andra marknader har inte granskats uttömmande.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Försäkringsklassificering
- Ingen matchning i den nationella listan 2025; manuell granskning återstårNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Att ingen matchning finns i den extraherade förteckningen bevisar inte uteslutning. Kombinationsberedningar kräver fortfarande manuell granskning.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.