Zolbetuximab enjeksiyon için preparat | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Astellas Pharma Europe B.V.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- CLDN18.2 pozitif, HER2 negatif lokal ileri rezeke edilemeyen veya metastatik mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomunun birinci basamak tedavisinde floropirimidin ve platin içeren kemoterapiyle birlikte. Hasta seçimi valide edilmiş test gerektirir: CLDN18.2 pozitifliği, immünohistokimyayla tümör hücrelerinin en az 75%’inde orta ila güçlü membranöz CLDN18 boyanması olarak tanımlanır.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2024-12-25, 2026-10-23. Çin anakarası için üretici tarafından sağlanan reçeteleme bilgileri. Kanıt incelemesi: 23 Ekim 2026.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Japonya: yerel ruhsat / piyasaya çıkış duyuruları ve resmî fiyat kaynakları elde edilmiştir. Endikasyonlar ve tarihler her fiyat kaydında belirtilmiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Sigorta sınıflandırması
- 2025 ulusal listesinde eşleşme bulunamadı; manuel inceleme bekleniyorNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta doğrulama notları
- Çıkarılan dizinde eşleşme bulunmaması kapsam dışı olduğunun kanıtı değildir. Kombinasyon formülasyonları için hâlâ manuel inceleme gerekir.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.