Zolbetuximab для ін’єкцій | China Drugs ListZolbetuximab for injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Компанія
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- У поєднанні з хіміотерапією, що містить фторпіримідин і платину, для лікування першої лінії CLDN18.2-позитивної, HER2-негативної місцевопоширеної неоперабельної або метастатичної аденокарциноми шлунка чи гастроезофагеального переходу. Відбір пацієнтів потребує валідованого тесту: позитивний статус CLDN18.2 визначають як помірне або сильне мембранне забарвлення CLDN18 щонайменше у 75% пухлинних клітин при імуногістохімії.In combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, for first-line treatment of CLDN18.2-positive, HER2-negative locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Patient selection requires a validated test: CLDN18.2 positivity is defined as moderate-to-strong membranous CLDN18 staining in at least 75% of tumor cells by immunohistochemistry.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2024-12-25, 2026-10-23. Інструкція виробника для медичного застосування в материковому Китаї. Перевірка даних: 23 жовтня 2026 року.Source date(s): 2024-12-25, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Японія: отримано оголошення про місцеве схвалення / виведення на ринок та офіційні джерела цін. Показання й дати зазначено в кожному ціновому записі; інші ринки вичерпно не перевірено.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страхова класифікація
- Збігу в національному переліку 2025 року не знайдено; очікується ручна перевіркаNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Примітки перевірки покриття
- Відсутність збігу у витягнутому каталозі не доводить виключення. Комбіновані препарати й надалі потребують ручної перевірки.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.