Repotrectinib カプセル | China Drugs ListRepotrectinib capsules | China Drugs List

公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。

企業
Bristol-Myers Squibb Company
医薬品の種類
化学医薬品Chemical medicine
治療領域
腫瘍学Oncology
公開資料に記載された適応症
1. ROS1陽性の局所進行・転移NSCLC成人。2. 前治療が無効、または満足できる代替治療がない場合の、局所進行・転移性、または外科的切除により重篤な合併症が生じる可能性が高いNTRK遺伝子融合陽性固形腫瘍の成人。1. Adults with ROS1-positive locally advanced or metastatic NSCLC. 2. Adults with NTRK gene fusion-positive solid tumors that are locally advanced or metastatic, or for which surgical resection is likely to cause severe complications, after failure of prior therapy or when no satisfactory alternative treatment is available.
適応症の出典と範囲
出典日付:2026-01-06。承認発表に基づく適応を含みます。該当する添付文書の版はリンク先の情報源を参照してください。追加の適応は古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。Source date(s): 2026-01-06. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
添付文書情報の制限
公式添付文書の全文を入手済みです。入手できた全文は海外の管轄地域のもので、中国の最新添付文書全文はまだ入手できていません。中国の適応は中国の情報源により別途裏付けられています。Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
中国での供給状況
過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
海外の状況
日本:現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
保険分類
国家医療保険に収載(区分B)Included in national insurance (Category B)
保険目録の版
2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
保険の制限
ROS1陽性の局所進行・転移NSCLC成人に限ります。Limited to adults with ROS1-positive locally advanced or metastatic NSCLC.
保険期間
2025-01-01~2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
保険確認に関する注記
成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

情報源

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