Lurbinectedin do wstrzykiwań | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Zepzelca
- Firma
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Amerykańska informacja dla osób przepisujących lek: Z atezolizumabem lub atezolizumabem/hialuronidazą-tqjs jako leczenie podtrzymujące u dorosłych z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium rozległym bez progresji po indukcji pierwszej linii odpowiednim produktem atezolizumabu, karboplatyną i etopozydem. Informacja z września 2026 usuwa wcześniejsze wskazanie objęte przyspieszonym dopuszczeniem w przerzutowym SCLC. Jest to informacja amerykańska, a nie potwierdzenie wskazań chińskich.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Źródło i zakres wskazań
- Rewizja: 09/2026; aktualizacja: 2026-09-30. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, aktualnych chińskich wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — pełna amerykańska informacja dla osób przepisujących lek firmy Jazz w DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Otwarto pełną informację o leku producenta. Wcześniejsze wskazanie objęte przyspieszonym dopuszczeniem w przerzutowym SCLC usunięto we wrześniu 2026; wskazanie do skojarzonego leczenia podtrzymującego pozostaje.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Dopuszczenie przez FDA skojarzonego leczenia podtrzymującego lurbinektedyną w SCLC w stadium rozległymFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Otwarto pierwotny komunikat FDA; dotyczy wyłącznie wskazania amerykańskiego.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Przegląd dowodów: