Lurbinektedin för injektion | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Zepzelca
- Företag
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Amerikansk produktresumé: med atezolizumab eller atezolizumab/hyaluronidas-tqjs som underhållsbehandling för vuxna med småcellig lungcancer i utbrett stadium som inte progredierat efter förstalinjeinduktion med motsvarande atezolizumabpreparat, karboplatin och etoposid. Produktresumén från september 2026 tar bort den tidigare accelererat godkända indikationen vid metastaserad SCLC. Detta är amerikansk produktinformation, inte en bekräftelse av kinesiska indikationer.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Indikationernas källa och omfattning
- Reviderad 09/2026; uppdaterad 2026-09-30. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella kinesiska indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden verifierades inte oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — Jazz fullständiga amerikanska produktresumé på DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Tillverkarens fullständiga produktresumé öppnad. Den tidigare accelererat godkända indikationen vid metastaserad SCLC togs bort i september 2026; indikationen för underhållskombinationen kvarstår.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- FDA-godkännande av underhållskombination med lurbinektedin vid SCLC i utbrett stadiumFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Ursprungligt FDA-meddelande öppnat; endast amerikansk indikation.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Evidens granskad: