Lurbinectedin enjeksiyonluk preparat | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Zepzelca
- Şirket
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- ABD reçete bilgisi: İlgili atezolizumab ürünü, karboplatin ve etoposid ile birinci basamak indüksiyon sonrası ilerlememiş yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserli erişkinlerde, atezolizumab veya atezolizumab/hiyalüronidaz-tqjs ile idame tedavisi. Eylül 2026 ürün bilgisi, önceki hızlandırılmış onaylı metastatik SCLC endikasyonunu kaldırır. Bu, ABD ürün bilgisidir; Çin endikasyonlarının doğrulanması değildir.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Revizyon: 09/2026; güncelleme: 2026-09-30. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Yurt dışı resmî reçete bilgisine bağlantı verilmiştir; güncel ve eksiksiz Çin ürün bilgisi doğrulanmamıştır.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin onayı, Çin’deki güncel endikasyonlar ve kesintisiz piyasa bulunabilirliği bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — DailyMed’de Jazz’ın eksiksiz ABD reçete bilgisiZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Üreticinin ürün bilgisinin tamamı açıldı. Metastatik SCLC için önceki hızlandırılmış onay endikasyonu Eylül 2026’da kaldırıldı; idame kombinasyonu endikasyonu devam etmektedir.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Yaygın evre SCLC için lurbinektedin idame kombinasyonunun FDA onayıFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Birincil FDA duyurusu açıldı; yalnızca ABD endikasyonu.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Kanıt incelemesi: