Lurbinectedin — для ін’єкцій | China Drugs ListLurbinectedin for injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Zepzelca
- Компанія
- Jazz Pharmaceuticals, Inc.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Інструкція США: з atezolizumab або atezolizumab/hyaluronidase-tqjs як підтримувальне лікування дорослих із поширеною стадією дрібноклітинного раку легені без прогресування після індукції першої лінії з відповідним препаратом atezolizumab, carboplatin і etoposide. В інструкції за вересень 2026 року вилучено попереднє показання для метастатичного дрібноклітинного раку легені з прискореним схваленням. Це інструкція США, а не підтвердження китайських показань.US prescribing information: with atezolizumab or atezolizumab/hyaluronidase-tqjs, as maintenance treatment for adults with extensive-stage small cell lung cancer that has not progressed after first-line induction using the corresponding atezolizumab product, carboplatin and etoposide. The September 2026 label removes the prior accelerated-approval metastatic SCLC indication. This is US labeling, not confirmation of Chinese indications.
- Джерело та межі показань
- Перегляд: 09/2026; оновлено: 2026-09-30. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.Revised 09/2026; updated 2026-09-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, чинні китайські показання та безперервна доступність на ринку не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=632bb50c-3bcb-4c85-9056-fc33410550ae
- Zepzelca — повна інструкція Jazz для застосування у США на DailyMedZepzelca — Jazz full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 09/2026; updated 2026-09-30
Повну інструкцію виробника відкрито. Попереднє показання для метастатичного дрібноклітинного раку легені, що отримало прискорене схвалення, вилучено у вересні 2026 року; показання для підтримувальної комбінованої терапії зберігається.Complete manufacturer label opened. The prior metastatic SCLC accelerated-approval indication was removed in September 2026; the maintenance combination indication remains.
- Схвалення FDA підтримувальної комбінації з лурбінектедином при поширеному дрібноклітинному раку легеніFDA approval of lurbinectedin maintenance combination for extensive-stage SCLC
Regulatory approval announcement · 2025-10-02
Відкрито первинне повідомлення FDA; показання стосується лише США.Primary FDA announcement opened; US indication only.
Дані перевірено: