Erdafitinib — таблетки | China Drugs ListErdafitinib tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Balversa
- Компанія
- Janssen-Cilag International NV (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- ЄС: монотерапія дорослих із нерезектабельним або метастатичним уротеліальним раком із чутливими змінами FGFR3 після щонайменше одного лікування, що містить інгібітор PD-1 або PD-L1, на нерезектабельній чи метастатичній стадії.EU: Used alone for adults with unresectable or metastatic urothelial carcinoma with susceptible FGFR3 alterations, after at least one PD-1 or PD-L1 inhibitor-containing treatment in the unresectable or metastatic setting.
- Джерело та межі показань
- Англомовний огляд EMA EPAR та відомості про препарат; дата перегляду: 2026-11-02. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на регуляторну інформацію про препарат / підтвердження схвалення; повний чинний документ з інструкцією для застосування під час цієї перевірки не перевірено.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, місцеві схвалені показання та поточна доступність під час цього імпорту незалежно не перевірялися.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/balversa
- Balversa — огляд та відомості про препарат EMABalversa — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Англомовне первинне джерело перевірено. Ці дані стосуються зазначеної закордонної юрисдикції та не підтверджують схвалення, показання, відшкодування витрат чи доступність на ринку Китаю.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Реєстраційний запис HPRA для BalversaHPRA Balversa authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Вказує власника реєстраційного посвідчення в ЄС; не підтверджує схвалення в Китаї.Identifies the EU authorization holder; not Chinese approval evidence.
Дані перевірено: