Nivolumab 注射液 | China Drugs ListNivolumab injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Opdivo
- 企業
- Bristol Myers Squibb
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 米国の適応症の一部：成人および12歳以上の小児の切除不能または転移性悪性黒色腫に、単剤またはipilimumabと併用し、複数のNSCLC治療状況にも用います。成人の転移性NSCLCでnivolumabとipilimumabを一次治療として併用する場合、PD-L1が1%以上でEGFR・ALKの遺伝子異常がないことが必要です。別の一次治療レジメンでは、EGFR・ALK異常のない転移性または再発NSCLCにプラチナ製剤を含む2剤化学療法を2サイクル追加します。米国の完全版添付文書には、その他のがん種、治療歴、併用療法も記載されています。Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma in adults and children aged 12 or older, alone or with ipilimumab; and multiple NSCLC settings. In adults with metastatic NSCLC, first-line nivolumab plus ipilimumab requires PD-L1 at least 1% and no EGFR or ALK alterations. A separate first-line regimen adds two cycles of platinum-doublet chemotherapy for metastatic or recurrent NSCLC without EGFR or ALK alterations. The full US label covers additional cancers, treatment histories and combinations.
- 適応症の出典と範囲
- 米国添付文書：2026年5月までの主要変更を反映。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。US label; major changes through May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 海外の公式添付文書へのリンクがあります。中国の現行完全版添付文書は検証していません。Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 中国での供給状況
- 今回の英語資料の確認では、中国の承認内容と現在の入手可能性を独立して検証していません。Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.bms.com/assets/packageinserts/pi/pi_opdivo.pdf
- Opdivo — 米国添付文書Opdivo — US prescribing information
Official prescribing information · US label; major changes through May 2026
2026年11月2日に英語の一次資料を開いて確認しました。この要約は米国の適応症の一部を示しており、中国の現行承認範囲全体を示すものではありません。English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — 2026年年間WAC報告書Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- FDA NDCディレクトリ — 包装情報の参考資料FDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- 東莞東華病院 — 公開価格Dongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
根拠確認：