Nivolumab 주사제 | China Drugs ListNivolumab injection | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Opdivo
- 회사
- Bristol Myers Squibb
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 일부 미국 적응증에는 성인 및 12세 이상 소아의 절제 불가능 또는 전이성 흑색종에 대한 단독요법이나 ipilimumab 병용요법, 그리고 여러 NSCLC 치료 상황이 포함됩니다. 성인 전이성 NSCLC의 1차 nivolumab·ipilimumab 병용요법에는 PD-L1 1% 이상 및 EGFR·ALK 변이 없음이라는 조건이 필요합니다. 별도의 1차 요법에서는 EGFR·ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 NSCLC에 백금 기반 2제 항암화학요법 2주기를 추가합니다. 전체 미국 허가사항에는 다른 암종, 치료 이력 및 병용요법도 기재되어 있습니다.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma in adults and children aged 12 or older, alone or with ipilimumab; and multiple NSCLC settings. In adults with metastatic NSCLC, first-line nivolumab plus ipilimumab requires PD-L1 at least 1% and no EGFR or ALK alterations. A separate first-line regimen adds two cycles of platinum-doublet chemotherapy for metastatic or recurrent NSCLC without EGFR or ALK alterations. The full US label covers additional cancers, treatment histories and combinations.
- 적응증 출처 및 범위
- 미국 허가사항: 2026년 5월까지의 주요 변경 반영. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.US label; major changes through May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 해외 공식 허가사항이 연결되어 있습니다. 현재 중국의 전체 허가사항은 확인하지 않았습니다.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 영어 자료 검토에서는 중국의 허가 세부사항과 현재 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.bms.com/assets/packageinserts/pi/pi_opdivo.pdf
- Opdivo — 미국 허가사항Opdivo — US prescribing information
Official prescribing information · US label; major changes through May 2026
2026년 11월 2일에 영어 1차 자료를 열어 확인했습니다. 이 요약은 일부 미국 적응증을 제시하며, 현재 중국의 전체 승인 범위를 뜻하지 않습니다.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — 2026년 연간 WAC 보고서Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
추적 가능성을 위해 원본 보고서의 인용을 유지했습니다. 이 인용만으로 중국 허가, 브랜드 동일성, 제형 동등성 또는 동일 조건의 가격 비교가 입증되지는 않습니다. WAC 단위와 포장 환산은 별도 확인이 필요합니다.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- FDA NDC 목록 — 포장 정보 참고 자료FDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
추적 가능성을 위해 원본 보고서의 인용을 유지했습니다. 이 인용만으로 중국 허가, 브랜드 동일성, 제형 동등성 또는 동일 조건의 가격 비교가 입증되지는 않습니다. WAC 단위와 포장 환산은 별도 확인이 필요합니다.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- 둥관 둥화병원 — 공개 가격Dongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
추적 가능성을 위해 원본 보고서의 인용을 유지했습니다. 이 인용만으로 중국 허가, 브랜드 동일성, 제형 동등성 또는 동일 조건의 가격 비교가 입증되지는 않습니다. WAC 단위와 포장 환산은 별도 확인이 필요합니다.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
근거 검토: