Nivolumab enjeksiyonu | China Drugs ListNivolumab injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Opdivo
- Şirket
- Bristol Myers Squibb
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Seçilmiş ABD endikasyonları arasında erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda tek başına veya ipilimumab ile rezeke edilemeyen ya da metastatik melanom ve çeşitli NSCLC durumları bulunur. Metastatik NSCLC’li erişkinlerde birinci basamak nivolumab artı ipilimumab için PD-L1’in en az %1 olması ve EGFR veya ALK değişikliği bulunmaması gerekir. Ayrı bir birinci basamak rejimi, EGFR veya ALK değişikliği olmayan metastatik veya nükseden NSCLC için iki kür platin bazlı ikili kemoterapi ekler. Eksiksiz ABD ürün bilgisi diğer kanserleri, tedavi öykülerini ve kombinasyonları da kapsar.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma in adults and children aged 12 or older, alone or with ipilimumab; and multiple NSCLC settings. In adults with metastatic NSCLC, first-line nivolumab plus ipilimumab requires PD-L1 at least 1% and no EGFR or ALK alterations. A separate first-line regimen adds two cycles of platinum-doublet chemotherapy for metastatic or recurrent NSCLC without EGFR or ALK alterations. The full US label covers additional cancers, treatment histories and combinations.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- ABD ürün bilgisi; bu tarihe kadarki önemli değişiklikler: Mayıs 2026. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.US label; major changes through May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Yurt dışı resmî reçete bilgisine bağlantı verilmiştir; güncel ve eksiksiz Çin ürün bilgisi doğrulanmamıştır.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin’deki onay ayrıntıları ve güncel bulunabilirlik bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.bms.com/assets/packageinserts/pi/pi_opdivo.pdf
- Opdivo — ABD reçete bilgisiOpdivo — US prescribing information
Official prescribing information · US label; major changes through May 2026
İngilizce birincil kaynak 2 Kasım 2026 tarihinde açıldı. Özet, seçilmiş ABD endikasyonlarını listeler; Çin’de güncel olarak onaylı kullanım kapsamının tamamını göstermez.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — 2026 yıllık WAC raporuTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- FDA NDC dizini — ambalaj referansıFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hastanesi — yayımlanan fiyatlarDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Kanıt incelemesi: