Nivolumab — для ін’єкцій | China Drugs ListNivolumab injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Opdivo
- Компанія
- Bristol Myers Squibb
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Окремі показання США включають нерезектабельну або метастатичну меланому в дорослих і дітей від 12 років — окремо або з ipilimumab — та кілька варіантів недрібноклітинного раку легені (НДРЛ). У дорослих із метастатичним НДРЛ перша лінія nivolumab плюс ipilimumab потребує PD-L1 щонайменше 1% і відсутності змін EGFR або ALK. В окремій схемі першої лінії додають два цикли двокомпонентної хіміотерапії на основі платини при метастатичному або рецидивному НДРЛ без змін EGFR або ALK. Повна інструкція США охоплює додаткові види раку, попереднє лікування й комбінації.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma in adults and children aged 12 or older, alone or with ipilimumab; and multiple NSCLC settings. In adults with metastatic NSCLC, first-line nivolumab plus ipilimumab requires PD-L1 at least 1% and no EGFR or ALK alterations. A separate first-line regimen adds two cycles of platinum-doublet chemotherapy for metastatic or recurrent NSCLC without EGFR or ALK alterations. The full US label covers additional cancers, treatment histories and combinations.
- Джерело та межі показань
- Інструкція США; основні зміни станом на травень 2026. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.US label; major changes through May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Відомості про схвалення в Китаї та поточну доступність не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.bms.com/assets/packageinserts/pi/pi_opdivo.pdf
- Opdivo — інструкція для медичного застосування у СШАOpdivo — US prescribing information
Official prescribing information · US label; major changes through May 2026
Англомовне первинне джерело відкрито 2 листопада 2026 року. Резюме містить окремі показання США, а не повний чинний перелік показань, схвалених у Китаї.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — річний звіт WAC за 2026 рікTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Довідник FDA NDC — відомості про упаковкуFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Лікарня Dongguan Donghua — опубліковані ціниDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Дані перевірено: