Enlonstobart 注射剤 | China Drugs ListEnlonstobart injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- CSPC Megalith Biopharmaceutical Co., Ltd.
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- プラチナ製剤を含む化学療法が無効となったPD-L1陽性（CPS >=1）の再発・転移子宮頸がんに用います。For PD-L1-positive (CPS >=1) recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2024, 2026. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 添付文書情報の制限
- 検証可能な添付文書全文はまだ入手できていません。入手できた承認記録またはNHSA提出資料が表示された適応を裏付けていますが、最新の全範囲は確認が必要です。A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- プラチナ製剤を含む化学療法が無効となったPD-L1陽性（CPS >=1）の再発・転移子宮頸がんに限ります。Restricted to PD-L1-positive (CPS >=1) recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy.
- 保険期間
- 2025-01-01～2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.