Pembrolizumab do wstrzykiwań | China Drugs ListPembrolizumab injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Keytruda
- Firma
- Merck & Co., Inc.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane wskazania amerykańskie obejmują nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka; leczenie pooperacyjne całkowicie wyciętego czerniaka w stadium IIB, IIC lub III u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat; oraz kilka sytuacji klinicznych NSCLC. W przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC bez zmian EGFR lub ALK stosuje się go w pierwszej linii z pemetreksedem i chemioterapią opartą na platynie. Monoterapia pierwszej linii NSCLC wymaga PD-L1 TPS co najmniej 1%, braku zmian EGFR lub ALK oraz choroby przerzutowej lub stadium III niekwalifikującego się do operacji ani radykalnej chemioradioterapii. Pozostałe wskazania i wymagania dotyczące skojarzeń podano w podlinkowanej amerykańskiej informacji o leku.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma; postoperative treatment of completely resected stage IIB, IIC or III melanoma in adults and children aged 12 or older; and several NSCLC settings. For metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR or ALK alterations, it is used first line with pemetrexed and platinum chemotherapy. Single-agent first-line NSCLC requires PD-L1 TPS at least 1%, no EGFR or ALK alterations, and metastatic disease or stage III disease unsuitable for surgery or definitive chemoradiation. Other indications and combination requirements appear in the linked US label.
- Źródło i zakres wskazań
- Amerykańska informacja o leku; aktualizacja wskazań: październik 2026. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.US label; indications updated October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie szczegółów dopuszczenia w Chinach ani obecnej dostępności.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Keytruda — amerykańska informacja dla osób przepisujących lekKeytruda — US prescribing information
Official prescribing information · US label; indications updated October 2026
Anglojęzyczne źródło pierwotne otwarto 2 listopada 2026. Podsumowanie wymienia wybrane wskazania amerykańskie, a nie pełny, aktualny zakres zatwierdzonych wskazań w Chinach.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — roczny raport WAC za 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Wykaz NDC FDA — źródło informacji o opakowaniachFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Źródło cytowane w dostarczonym raporcie o różnicach cenSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Przegląd dowodów: