Pembrolizumab enjeksiyonu | China Drugs ListPembrolizumab injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Keytruda
- Şirket
- Merck & Co., Inc.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Seçilmiş ABD endikasyonları arasında rezeke edilemeyen veya metastatik melanom; erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda tamamen rezeke edilmiş evre IIB, IIC veya III melanomun ameliyat sonrası tedavisi; ve çeşitli NSCLC durumları bulunur. EGFR veya ALK değişikliği olmayan metastatik skuamöz olmayan NSCLC’de birinci basamakta pemetreksed ve platin kemoterapisiyle kullanılır. NSCLC’de birinci basamak tek ajan kullanımı, PD-L1 TPS’nin en az %1 olmasını, EGFR veya ALK değişikliği bulunmamasını ve metastatik hastalık veya cerrahiye ya da definitif kemoradyasyona uygun olmayan evre III hastalık olmasını gerektirir. Diğer endikasyonlar ve kombinasyon gereklilikleri bağlantılı ABD ürün bilgisinde yer alır.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma; postoperative treatment of completely resected stage IIB, IIC or III melanoma in adults and children aged 12 or older; and several NSCLC settings. For metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR or ALK alterations, it is used first line with pemetrexed and platinum chemotherapy. Single-agent first-line NSCLC requires PD-L1 TPS at least 1%, no EGFR or ALK alterations, and metastatic disease or stage III disease unsuitable for surgery or definitive chemoradiation. Other indications and combination requirements appear in the linked US label.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- ABD ürün bilgisi; endikasyonların güncellenmesi: Ekim 2026. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.US label; indications updated October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Yurt dışı resmî reçete bilgisine bağlantı verilmiştir; güncel ve eksiksiz Çin ürün bilgisi doğrulanmamıştır.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin’deki onay ayrıntıları ve güncel bulunabilirlik bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Keytruda — ABD reçete bilgisiKeytruda — US prescribing information
Official prescribing information · US label; indications updated October 2026
İngilizce birincil kaynak 2 Kasım 2026 tarihinde açıldı. Özet, seçilmiş ABD endikasyonlarını listeler; Çin’de güncel olarak onaylı kullanım kapsamının tamamını göstermez.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — 2026 yıllık WAC raporuTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- FDA NDC dizini — ambalaj referansıFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Sağlanan fiyat farkı raporunda atıfta bulunulan kaynakSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Kanıt incelemesi: