Pembrolizumab — для ін’єкцій | China Drugs ListPembrolizumab injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Keytruda
- Компанія
- Merck & Co., Inc.
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Окремі показання США включають нерезектабельну або метастатичну меланому; післяопераційне лікування повністю видаленої меланоми стадій IIB, IIC або III у дорослих і дітей від 12 років; та кілька варіантів недрібноклітинного раку легені (НДРЛ). При метастатичному неплоскоклітинному НДРЛ без змін EGFR або ALK препарат застосовують у першій лінії з pemetrexed і хіміотерапією на основі платини. Монотерапія НДРЛ у першій лінії потребує PD-L1 TPS щонайменше 1%, відсутності змін EGFR або ALK та метастатичного захворювання або стадії III, непридатної для операції чи радикальної хіміопроменевої терапії. Інші показання й вимоги до комбінацій наведено в інструкції США за посиланням.Selected US indications include unresectable or metastatic melanoma; postoperative treatment of completely resected stage IIB, IIC or III melanoma in adults and children aged 12 or older; and several NSCLC settings. For metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR or ALK alterations, it is used first line with pemetrexed and platinum chemotherapy. Single-agent first-line NSCLC requires PD-L1 TPS at least 1%, no EGFR or ALK alterations, and metastatic disease or stage III disease unsuitable for surgery or definitive chemoradiation. Other indications and combination requirements appear in the linked US label.
- Джерело та межі показань
- Інструкція США; показання оновлено: жовтень 2026. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.US label; indications updated October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Відомості про схвалення в Китаї та поточну доступність не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
- Keytruda — інструкція для медичного застосування у СШАKeytruda — US prescribing information
Official prescribing information · US label; indications updated October 2026
Англомовне первинне джерело відкрито 2 листопада 2026 року. Резюме містить окремі показання США, а не повний чинний перелік показань, схвалених у Китаї.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Texas DSHS — річний звіт WAC за 2026 рікTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Довідник FDA NDC — відомості про упаковкуFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Джерело, процитоване в наданому звіті про різницю цінSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Дані перевірено: