Elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor および ivacaftor 錠または経口顆粒 | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Trikafta
- 企業
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 呼吸器・アレルギーRespiratory & allergy
- 公開資料に記載された適応症
- 米国：臨床診断を受け、臨床・in vitroデータで反応性が示された、またはCFTRタンパク質を産生するCFTRバリアントを1つ以上有する2歳以上の嚢胞性線維症患者が対象です。3成分配合剤と単独のivacaftorを同一包装に収めた製品です。遺伝子型が不明な場合は確認が必要です。US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- 適応症の出典と範囲
- 米国添付文書：2026年3月改訂。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 海外の公式添付文書へのリンクがあります。中国の現行完全版添付文書は検証していません。Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 中国での供給状況
- 今回の取り込みでは、中国の承認、現地で承認された適応症、現在の入手可能性を独立して検証していません。Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — 公式添付文書Trikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
英語の一次資料を確認しました。この資料は引用した海外の国・地域の情報を示し、中国の承認、適応症、保険給付、市場供給を検証するものではありません。English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
根拠確認：