Elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor 및 ivacaftor 정 또는 경구용 과립 | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Trikafta
- 회사
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 호흡기 및 알레르기Respiratory & allergy
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 미국: 임상적으로 진단되었으며 임상·시험관 내 근거에서 반응성이 있거나 CFTR 단백질을 생성하는 CFTR 변이를 최소 1개 가진 2세 이상 낭성 섬유증 환자를 대상으로 합니다. 이 제품은 3제 복합제와 별도 ivacaftor를 함께 포장합니다. 유전자형이 알려져 있지 않으면 확인해야 합니다.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- 적응증 출처 및 범위
- 미국 허가사항: 2026년 3월 개정. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 해외 공식 허가사항이 연결되어 있습니다. 현재 중국의 전체 허가사항은 확인하지 않았습니다.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 가져오기에서는 중국 허가, 현지 승인 적응증 및 현재 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — 공식 허가사항Trikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
영어 1차 자료를 검토했습니다. 이 근거는 해당 해외 국가·지역의 정보를 설명하며, 중국의 허가, 적응증, 보험급여 또는 시장 공급을 확인하는 근거가 아닙니다.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
근거 검토: