Elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor z ivacaftorem — tabletki lub granulat doustny | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Trikafta
- Firma
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- Układ oddechowy i alergieRespiratory & allergy
- Wskazania podane w źródle publicznym
- USA: Mukowiscydoza u pacjentów od 2 lat z rozpoznaniem klinicznym i co najmniej jednym wariantem CFTR reagującym według dowodów klinicznych/in vitro lub wytwarzającym białko CFTR. Produkt zawiera w jednym opakowaniu potrójne skojarzenie i oddzielny iwakaftor. Gdy genotyp jest nieznany, wymagane jest jego potwierdzenie.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- Źródło i zakres wskazań
- Amerykańska informacja dla osób przepisujących lek; rewizja: marzec 2026. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W ramach tego importu danych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, lokalnie zatwierdzonych wskazań ani obecnej dostępności.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — oficjalna informacja dla osób przepisujących lekTrikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Przeanalizowano anglojęzyczne źródło pierwotne. Materiał opisuje wskazaną zagraniczną jurysdykcję i nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, wskazań, refundacji ani dostępności na rynku.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Przegląd dowodów: