Elexakaftor / tezakaftor / ivakaftor med ivakaftortabletter eller oralt granulat | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Trikafta
- Företag
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- Andningsvägar och allergiRespiratory & allergy
- Indikationer enligt offentlig källa
- USA: Cystisk fibros hos patienter från 2 år med klinisk diagnos och minst en CFTR-variant som svarar enligt kliniska/in vitro-data eller producerar CFTR-protein. Preparatet samförpackar trippelkombinationen med separat ivakaftor. Genotypen måste bekräftas om den är okänd.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- Indikationernas källa och omfattning
- Amerikansk produktresumé reviderad i mars 2026. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, lokalt godkända indikationer och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — officiell produktresuméTrikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Engelskspråkig primärkälla granskad. Detta underlag beskriver den angivna utländska jurisdiktionen och verifierar inte kinesiskt godkännande, indikationer, ersättning eller tillgänglighet på marknaden.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidens granskad: