Elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor ile ivacaftor tabletleri veya oral granülleri | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Trikafta
- Şirket
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- Solunum ve alerjiRespiratory & allergy
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- ABD: Klinik tanısı olan ve klinik/in vitro kanıta göre yanıt veren veya CFTR proteini üreten en az bir CFTR varyantı bulunan, 2 yaş ve üzeri hastalarda kistik fibrozis. Ürün, üçlü kombinasyonu ayrı ivakaftorla aynı ambalajda sunar. Genotip bilinmiyorsa doğrulanması gerekir.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- ABD reçete bilgisi, revizyon: Mart 2026. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Yurt dışı resmî reçete bilgisine bağlantı verilmiştir; güncel ve eksiksiz Çin ürün bilgisi doğrulanmamıştır.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu veri aktarımında Çin onayı, yerel onaylı endikasyonlar ve güncel bulunabilirlik bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — resmî reçete bilgisiTrikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
İngilizce birincil kaynak incelendi. Bu kanıt, atıfta bulunulan yurt dışı ülke veya bölgeyi açıklar; Çin onayını, endikasyonları, geri ödemeyi veya piyasada bulunabilirliği doğrulamaz.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Kanıt incelemesi: