Elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor разом з ivacaftor — таблетки або гранули для прийому всередину | China Drugs ListElexacaftor / tezacaftor / ivacaftor with ivacaftor tablets or oral granules | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Trikafta
- Компанія
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- Дихальна система та алергіяRespiratory & allergy
- Показання з публічного джерела
- США: муковісцидоз у пацієнтів від 2 років із клінічним діагнозом і щонайменше одним варіантом CFTR, чутливим за клінічними даними/даними in vitro або таким, що призводить до утворення білка CFTR. В упаковці потрійна комбінація постачається разом з окремим ivacaftor. Якщо генотип невідомий, потрібне його підтвердження.US: Cystic fibrosis in patients aged 2 years or older with a clinical diagnosis and at least one CFTR variant that is responsive on clinical/in-vitro evidence or produces CFTR protein. The product co-packages the triple combination with separate ivacaftor. Genotype confirmation is required when unknown.
- Джерело та межі показань
- Інструкція для застосування у США, перегляд: березень 2026. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.US prescribing information revised March 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, місцеві схвалені показання та поточна доступність під час цього імпорту незалежно не перевірялися.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/212273s014lbl.pdf
- Trikafta — офіційна інструкція для медичного застосуванняTrikafta — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised March 2026
Англомовне первинне джерело перевірено. Ці дані стосуються зазначеної закордонної юрисдикції та не підтверджують схвалення, показання, відшкодування витрат чи доступність на ринку Китаю.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Дані перевірено: