Bireociclib 錠 | China Drugs ListBireociclib tablets | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- HR陽性・HER2陰性の局所進行・転移乳がん：(1) 初回内分泌療法としてアロマターゼ阻害薬と併用、(2) 以前の内分泌療法で進行後にフルベストラントと併用、または(3) 転移期に少なくとも2つの内分泌治療と1レジメンの化学療法後に進行した場合の単独療法。For HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: (1) with an aromatase inhibitor as initial endocrine therapy; (2) with fulvestrant after progression on previous endocrine therapy; or (3) as monotherapy after progression following at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2026-04, 2026-03。承認発表に基づく適応を含みます。該当する添付文書の版はリンク先の情報源を参照してください。追加の適応は古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。Source date(s): 2026-04, 2026-03. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 添付文書情報の制限
- 公式に公開された提出資料と照合して適応を確認しました。添付文書原本の全文はまだ入手できていません。Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) 内分泌療法後に進行したHR陽性・HER2陰性の進行・転移乳がんの成人にフルベストラントと併用。(2) 転移期に少なくとも2つの内分泌治療と1レジメンの化学療法後に進行したHR陽性・HER2陰性の進行・転移乳がんの成人。Restricted to: (1) With fulvestrant for adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after endocrine therapy. (2) Adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.