Bireociclib 정 | China Drugs ListBireociclib tablets | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 회사
- Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- HR 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암: (1) 최초 내분비요법으로 아로마타제 억제제와 병용; (2) 이전 내분비요법 중 진행 후 풀베스트란트와 병용; 또는 (3) 전이성 단계에서 적어도 2가지 내분비치료와 1가지 화학요법 후 진행된 경우 단독요법.For HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: (1) with an aromatase inhibitor as initial endocrine therapy; (2) with fulvestrant after progression on previous endocrine therapy; or (3) as monotherapy after progression following at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2026-04, 2026-03. 허가 공고에 근거한 적응증을 포함합니다. 해당 허가사항 버전은 연결된 출처를 참조하십시오. 추가 적응증은 이전의 전체 허가사항보다 새로운 공고나 제출자료에 근거할 수 있습니다. 적응증 출처를 참조하십시오.Source date(s): 2026-04, 2026-03. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 처방 정보의 한계
- 공식 공개 제출자료와 대조하여 적응증을 확인했습니다. 원본 허가사항 전문은 아직 확보되지 않았습니다.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. (1) 내분비요법 후 진행된 HR 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암 성인에게 풀베스트란트와 병용. (2) 전이성 단계에서 적어도 2가지 내분비치료와 1가지 화학요법 후 진행된 HR 양성, HER2 음성 진행성 또는 전이성 유방암 성인.Restricted to: (1) With fulvestrant for adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after endocrine therapy. (2) Adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.