Bireociclib, tabletki | China Drugs ListBireociclib tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- W HR-dodatnim, HER2-ujemnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku piersi: (1) z inhibitorem aromatazy jako początkowe leczenie hormonalne; (2) z fulwestrantem po progresji podczas wcześniejszego leczenia hormonalnego; lub (3) w monoterapii po progresji po co najmniej dwóch leczeniach hormonalnych i jednym schemacie chemioterapii w stadium przerzutowym.For HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: (1) with an aromatase inhibitor as initial endocrine therapy; (2) with fulvestrant after progression on previous endocrine therapy; or (3) as monotherapy after progression following at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2026-04, 2026-03. Obejmuje wskazania poparte ogłoszeniami o dopuszczeniu; właściwą wersję informacji o leku podano w powiązanych źródłach. Dodatkowe wskazania mogą być poparte nowszymi ogłoszeniami lub zgłoszeniami zamiast starszej pełnej informacji o leku; patrz źródła wskazań.Source date(s): 2026-04, 2026-03. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Ograniczenia informacji o leku
- Wskazania sprawdzono względem oficjalnego publicznego zgłoszenia. Pełna oryginalna informacja o przepisywaniu leku nadal nie jest dostępna.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: (1) Stosowania z fulwestrantem u dorosłych z HR-dodatnim, HER2-ujemnym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z progresją po leczeniu hormonalnym. (2) Dorosłych z HR-dodatnim, HER2-ujemnym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z progresją po co najmniej dwóch leczeniach hormonalnych i jednym schemacie chemioterapii w stadium przerzutowym.Restricted to: (1) With fulvestrant for adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after endocrine therapy. (2) Adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.