Bireociclib tabletleri | China Drugs ListBireociclib tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanseri için: (1) ilk endokrin tedavi olarak bir aromataz inhibitörüyle birlikte; (2) önceki endokrin tedavide ilerleme sonrasında fulvestrantla birlikte; veya (3) metastatik evrede en az iki endokrin tedavi ve bir kemoterapi rejimi sonrasında ilerleme halinde monoterapi olarak.For HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: (1) with an aromatase inhibitor as initial endocrine therapy; (2) with fulvestrant after progression on previous endocrine therapy; or (3) as monotherapy after progression following at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2026-04, 2026-03. Ruhsat duyurularıyla desteklenen endikasyonları içerir; geçerli ürün bilgisi sürümü için bağlantı verilen kaynaklara bakın. Ek endikasyonlar, eski tam ürün bilgisi yerine daha yeni duyurular veya başvurularla destekleniyor olabilir; endikasyon kaynaklarına bakın.Source date(s): 2026-04, 2026-03. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Endikasyonlar resmî kamuya açık başvuruyla karşılaştırılarak kontrol edilmiştir. Tam orijinal reçeteleme bilgileri hâlâ mevcut değildir.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: (1) Endokrin tedaviden sonra ilerlemiş HR pozitif, HER2 negatif ileri veya metastatik meme kanserli yetişkinlerde fulvestrantla birlikte. (2) Metastatik evrede en az iki endokrin tedavi ve bir kemoterapi rejimi sonrasında ilerlemiş HR pozitif, HER2 negatif ileri veya metastatik meme kanserli yetişkinler.Restricted to: (1) With fulvestrant for adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after endocrine therapy. (2) Adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.