Bireociclib — таблетки | China Drugs ListBireociclib tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Компанія
- Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- При HR-позитивному, HER2-негативному місцевопоширеному або метастатичному раку молочної залози: (1) з інгібітором ароматази як початкової ендокринної терапії; (2) із фулвестрантом після прогресування на попередній ендокринній терапії; або (3) як монотерапія після прогресування після щонайменше двох ендокринних лікувань та однієї схеми хіміотерапії при метастатичному захворюванні.For HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: (1) with an aromatase inhibitor as initial endocrine therapy; (2) with fulvestrant after progression on previous endocrine therapy; or (3) as monotherapy after progression following at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2026-04, 2026-03. Включає показання, підтверджені оголошеннями про схвалення; застосовну версію інструкції див. у пов’язаних джерелах. Додаткові показання можуть підтверджуватися новішими оголошеннями чи заявками, а не попередньою повною інструкцією; див. джерела показань.Source date(s): 2026-04, 2026-03. Includes indications supported by approval announcements; see the linked sources for the applicable label version. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Обмеження інструкції
- Показання звірено з офіційною загальнодоступною заявкою. Повна оригінальна інструкція для медичного застосування досі недоступна.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише при: (1) застосуванні із фулвестрантом для дорослих із HR-позитивним, HER2-негативним поширеним або метастатичним раком молочної залози, що прогресував після ендокринної терапії. (2) У дорослих із HR-позитивним, HER2-негативним поширеним або метастатичним раком молочної залози, що прогресував після щонайменше двох ендокринних лікувань та однієї схеми хіміотерапії при метастатичному захворюванні.Restricted to: (1) With fulvestrant for adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after endocrine therapy. (2) Adults with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after at least two endocrine treatments and one chemotherapy regimen in the metastatic setting.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.