Amivantamab 点滴静注用濃縮液 | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Rybrevant
- 企業
- Janssen-Cilag International NV （EUの製造販売承認取得者）Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- EU：活性化EGFRエクソン20挿入変異を有する成人の進行非小細胞肺がんに、一次治療ではcarboplatin・pemetrexedと併用し、プラチナ製剤ベース療法が無効となった後は単剤で用います。EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R変異では、一次治療でlazertinibと併用し、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬を含む前治療が無効となった後はcarboplatin・pemetrexedと併用します。EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- 適応症の出典と範囲
- 英語版EMA EPAR概要・製品詳細：2026-11-02閲覧。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 規制当局の製品情報・承認資料へのリンクがあります。今回の確認では現行の完全版添付文書を検証していません。Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- 中国での供給状況
- 今回の取り込みでは、中国の承認、現地で承認された適応症、現在の入手可能性を独立して検証していません。Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — EMA医薬品概要・製品詳細Rybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
英語の一次資料を確認しました。この資料は引用した海外の国・地域の情報を示し、中国の承認、適応症、保険給付、市場供給を検証するものではありません。English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- HPRA Rybrevant承認記録HPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
EUの承認取得者を確認する資料です。リンク先の記録は皮下注射製剤ですが、上記の適応症と静注製剤の情報はEMA概要に基づきます。Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
根拠確認：