Amivantamab 주입용 농축액 | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Rybrevant
- 회사
- Janssen-Cilag International NV (EU 품목허가권자)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- EU: 활성화 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 성인의 진행성 비소세포폐암에서 1차 치료로 carboplatin·pemetrexed와 병용하거나 백금 기반 치료 실패 후 단독으로 사용합니다. EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 변이에서는 1차 치료로 lazertinib과 병용하거나, EGFR 티로신 키나아제 억제제를 포함한 이전 치료 실패 후 carboplatin·pemetrexed와 병용합니다.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- 적응증 출처 및 범위
- 영문 EMA EPAR 개요 및 제품 상세: 2026-11-02 열람. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 규제기관 제품 정보 또는 허가 근거가 연결되어 있습니다. 이번 검토에서는 현재의 전체 허가사항 문서를 확인하지 않았습니다.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 가져오기에서는 중국 허가, 현지 승인 적응증 및 현재 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — EMA 의약품 개요 및 제품 상세Rybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
영어 1차 자료를 검토했습니다. 이 근거는 해당 해외 국가·지역의 정보를 설명하며, 중국의 허가, 적응증, 보험급여 또는 시장 공급을 확인하는 근거가 아닙니다.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- HPRA Rybrevant 허가 기록HPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
EU 허가권자를 확인하는 자료입니다. 연결된 기록은 피하주사 제형이며, 위의 적응증 및 정맥주사 제형 정보는 EMA 개요에 근거합니다.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
근거 검토: