Amivantamab koncentrat till infusionsvätska | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Rybrevant
- Företag
- Janssen-Cilag International NV (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- EU: Vuxna med avancerad icke-småcellig lungcancer med aktiverande EGFR-exon-20-insertioner: i första linjen med karboplatin och pemetrexed, eller ensamt efter svikt av platinabaserad behandling. Vid EGFR-exon-19-deletioner eller exon-21-L858R-mutationer: i första linjen med lazertinib, eller med karboplatin och pemetrexed efter svikt av tidigare behandling inklusive en EGFR-tyrosinkinashämmare.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- Indikationernas källa och omfattning
- Engelsk EMA-EPAR-översikt och produktinformation hämtade 2026-11-02. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Myndighetsinformation om produkten / underlag för godkännande är länkade; ett fullständigt aktuellt produktresumédokument har inte verifierats i denna granskning.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, lokalt godkända indikationer och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — EMA:s läkemedelsöversikt och produktinformationRybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Engelskspråkig primärkälla granskad. Detta underlag beskriver den angivna utländska jurisdiktionen och verifierar inte kinesiskt godkännande, indikationer, ersättning eller tillgänglighet på marknaden.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- HPRA:s godkännanderegister för RybrevantHPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Bekräftar innehavaren av EU-godkännandet; det länkade registret gäller en subkutan beredningsform, medan indikationerna och den intravenösa formen ovan kommer från EMA-översikten.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
Evidens granskad: