Amivantamab infüzyonluk konsantre | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Rybrevant
- Şirket
- Janssen-Cilag International NV (AB ruhsat sahibi)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- AB: Aktive edici EGFR ekzon 20 insersiyonları bulunan ileri küçük hücreli olmayan akciğer kanserli erişkinler: birinci basamakta karboplatin ve pemetreksedle veya platin bazlı tedavi başarısızlığı sonrasında tek başına. EGFR ekzon 19 delesyonları veya ekzon 21 L858R mutasyonlarında: birinci basamakta lazertinible veya EGFR tirozin kinaz inhibitörü dahil önceki tedavi başarısızlığı sonrasında karboplatin ve pemetreksedle.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- İngilizce EMA EPAR özeti ve ürün ayrıntılarına erişim: 2026-11-02. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Düzenleyici ürün bilgisi / onay kanıtlarına bağlantı verilmiştir; bu incelemede güncel ve eksiksiz reçete bilgisi belgesi doğrulanmamıştır.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu veri aktarımında Çin onayı, yerel onaylı endikasyonlar ve güncel bulunabilirlik bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — EMA ilaç özeti ve ürün ayrıntılarıRybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
İngilizce birincil kaynak incelendi. Bu kanıt, atıfta bulunulan yurt dışı ülke veya bölgeyi açıklar; Çin onayını, endikasyonları, geri ödemeyi veya piyasada bulunabilirliği doğrulamaz.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- HPRA Rybrevant ruhsat kaydıHPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
AB ruhsat sahibini doğrular; bağlantılı kayıt deri altı formuna aittir, yukarıdaki endikasyonlar ve damar içi form ise EMA özetinden alınmıştır.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
Kanıt incelemesi: