Amivantamab — концентрат для інфузії | China Drugs ListAmivantamab concentrate for infusion | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Rybrevant
- Компанія
- Janssen-Cilag International NV (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)Janssen-Cilag International NV (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- ЄС: дорослі з поширеним недрібноклітинним раком легені з активувальними вставками в екзоні 20 EGFR: перша лінія з carboplatin і pemetrexed або монотерапія після неефективності лікування на основі платини. При делеціях екзона 19 EGFR або мутаціях L858R в екзоні 21: перша лінія з lazertinib або з carboplatin і pemetrexed після неефективності попередньої терапії, що включала інгібітор тирозинкінази EGFR.EU: Adults with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertions: first line with carboplatin and pemetrexed, or alone after platinum-based therapy fails. For EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations: first line with lazertinib, or with carboplatin and pemetrexed after prior therapy including an EGFR tyrosine kinase inhibitor fails.
- Джерело та межі показань
- Англомовний огляд EMA EPAR та відомості про препарат; дата перегляду: 2026-11-02. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на регуляторну інформацію про препарат / підтвердження схвалення; повний чинний документ з інструкцією для застосування під час цієї перевірки не перевірено.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, місцеві схвалені показання та поточна доступність під час цього імпорту незалежно не перевірялися.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
- Rybrevant — огляд та відомості про препарат EMARybrevant — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Англомовне первинне джерело перевірено. Ці дані стосуються зазначеної закордонної юрисдикції та не підтверджують схвалення, показання, відшкодування витрат чи доступність на ринку Китаю.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Реєстраційний запис HPRA для RybrevantHPRA Rybrevant authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Підтверджує власника реєстраційного посвідчення в ЄС; запис за посиланням стосується підшкірної форми, тоді як показання та внутрішньовенну форму вище взято з огляду EMA.Confirms the EU authorization holder; the linked record is a subcutaneous presentation, while the indications and IV formulation above come from EMA overview.
Дані перевірено: